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成功案例

携手丽珠集团,打造集团化综合质量管理平台

珠海飞企耀点科技有限公司 丽珠集团(大型上市公司;股票代码:000513;全国医药五十强企业;现有员工近万人)
发表时间: 2021-11-21

2008年至今,飞企与丽珠合作建设集团化LIMS项目,目前已经上线多个分支机构,包括总厂、利民、福兴、光大、试剤等厂区,建立了集团一体化的质量管控平台,系统上线后,先后迎接了多次GMP、 EUGMP、WNHO等审计机构的检查,通过集团化多组织,实现了MAH持证人对下属代加工企业质量的统一管理

丽珠在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品,在消化和生殖领域实现放量增长。

2018年,丽珠总厂的欧盟认证,对飞企LMS系统进行现场审计, EUGMP检察官、丽珠制药厂高管及质量相关人员及耀点科技李孟科总经理参会。


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