公司简介
COMPANY PROFILE

药品质量安全信息化专家

珠海飞企耀点科技有限公司(以下简称:飞企耀点)是广东飞企互联科技股份有限公司原数字制药事业部,为更好的打造制药行业的专业化品牌,成立控股子公司。飞企互联成立于 2009 年,是新三板创新层企业(股票代码:834791),注册资本:3249万元,拥有近400名员工,2020年销售收入2.36亿元。

公司总部位于珠海国家高新技术产业开发区,在北京、上海、重庆、深圳等地设立了分子公司,在全国拥有300多家产业链伙伴,是一家以技术驱动为导向的国家高新技术企业,是质量受权人协会和广东药学会推荐GMP管理软件最佳应用品牌,“双软认证”企业。在同行业中率先通过ISO9002质量管理体系认证及CMMI5国际权威认证。

飞企耀点依托飞企互联强大的技术支撑和产业链优势,以智慧、绿色、安全为经营理念,以制药行业质量管理数字化为主营业务,目前已形成了数字化服务、智能化服务、咨询服务三大业务形态。

耀点科技致力于构建药企全产业链质量溯源的数字化、智能化运营管理平台。

根据国际标准化组织(ISO)、世界卫生组织(WHO)、国际制药工程协会(ISPE)、国内外GMP相关法规对药品生命周期内质量管理要求,定制开发的全面质量信息化管理平台涵盖了制药企业研发、检测、生产、质量全方位业务。

耀点科技是目前国内仅有的一家拥有制药产品研发与质量管理全生态链(LIMS、QMS、DMS、TMS、PMS)整体解决方案的信息化建设企业。

核心团队
飞企互联拥有一支深入制药行业,具有专业、全面的制药行业信息化相关系统建设的队伍!
总经理 李孟科

资深行业专家,蒲公英的客座讲师,具有十多年制药行业质量管理软件的研发和实施工作经验,对cGMP法规和CSV验证体系有深入了解和实践,是国内软件行业从事cGMP管理软件的先行者。

曾担任制药行业的LIMS、QMS、DMS、TMS、PMS等项目的研发、实施和咨询工作,主要负责丽珠集团、同仁堂、华润三九、三金药业、太极集团、以岭药业、修正药业、鲁抗医药、华北制药、东阳光药业等大型医药集团项目。

副总经理 首席设计师 Dr. Jimmy Zeng

化学专业,美国纽约市立大学博士后,美国美華專業人士協會会长,曾在全球药企50强美国Baxter、Purdue 医药公司工作18年,任高级研究员、研发分析副总监。

2013年回国后,在振东制药、江苏恒瑞制药、北京世桥生物等制药公司兼职高级质量技术顾问、首席科学家。在美国和中国制药公司工作近30年,在国际ICH, cGMP,USP指南,质量QA体系,分析及质控QC实验室管理,研究立项及项目推进,国际商务开拓BD等领域有着丰富的经验。参加3个新药NDA项目成功研发15年,在美国参加全过程研发和申报美国上市的极少数成功專家之一,1个NDA产品年销售10多亿美元。目前在飞企互联担任副总经理、总设计师,担任同仁堂、华北制药等药企项目的总顾问,将多年美国制药实验室经验和飞企软件产品融合,创造出更多具备国际竞争力的制药行业软件产品。

珠海飞企耀点科技有限公司 版权所有 备案号:粤ICP备2021143675号 技术支持:创一网络

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