飞企互联为华润双鹤药业搭建质量管理信息化平台,助力药企提升质量管理效能

作者:珠海飞企耀点科技有限公司 浏览: 发表时间:2023-08-10 16:16:00
      近日,广东飞企互联科技股份有限公司(以下简称“飞企互联”)成功中标华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤药业”)的质量管理信息化系统项目!飞企互联将以最新的数字化技术、全面的数字产品助力华润双鹤药业实现质量管理效能新提升。

       在众多行业竞争对手中,飞企互联凭借其先进的数字化技术和丰富的实践经验脱颖而出。飞企互联不仅拥有一支熟悉质量管理领域、项目实施经验丰富的专业团队,另外,还拥有自主研发的、业内领先的微服务架构的质量管理云平台,能够高质量满足华润双鹤药业的个性化需求。

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       华润双鹤药业成立于1939年,已有84年历史,总部设于北京。公司在全国范围内设有21家子公司,员工总数达1.1万人。其主要业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产以及制药装备等领域,是华润集团大健康领域的重要组成部分。
       华润双鹤药业在业务方面积极布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务和创新药业务四大平台。在医疗领域深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经等领域,并逐步进军肿瘤领域。公司共有18个重点产品年销售额超过亿元。其旗下拥有“双鹤及图”、“赛科”、“湘中”等知名商标,曾荣获“中国化药企业Top100企业”等多项荣誉。


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   ●   构建标准化质量管理体系

   ●   实现各质量管理系统的互联互通

        在华润双鹤十四五战略规划中,“加快数字化转型”被定位为六大重要战略之一,旨在全面践行公司的“高质量”战略方针,以及推进数字化变革的战略进程。
       在未来的五年中,公司积极谋划着建立一个标准化的质量管理体系,以强化下属单位的质量管控能力,同时满足国际和国内审计的合规要求。该战略计划聚焦于构建一个统一、可扩展的质量和文档管理平台,通过系统集成实现各质量管理系统的互联互通,为公司打造一套高效的质量文件管理机制。

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   ●   FE质量管理一体化平台

       飞企互联耀点团队将为华润双鹤药业提供一套完整的质量管理一体化、信息化系统解决方案,包括总部数据管理、文件管理、培训管理、质量流程管理等功能。项目通过分期建设,逐步为华润双鹤打造高标准、合规范的质量管理信息化管理体系,联通供应、生产、仓储、设备等几大板块,全面提高集团的质量管理水平。

       项目前期,飞企互联将率先为华润双鹤药业搭建能满足本期试点单位质量、文件业务管理需求的总部质量数据统筹平台以及GMP质量管理云平台,满足多组织、多租户的管理与业务应用需求,从而实现搭平台、建规范、提效率、集团化四大目标。

| 质量数据管理
质量数据管理平台范围覆盖双鹤集团总部以及旗下21个单位的质量数据整合与管理。这一平台将以信息化数据报告、可视化图表和数字化大屏等工具为支撑,实现对下属单位数据报告的监控和提醒功能。

通过这些手段,集团总部能够方便而直观地展示质量数据的统计成果,同时还能够在各个单元内部纵向对比,以及单元之间横向比较,从多个维度为领导层的管理和决策提供可靠的依据。

| 文件管理系统(DMS)
文件管理系统(DMS)根据国际GMP、FDA21 CFR Part 11、ISO/IEC 17025等法规要求,全面管理文档的完整生命周期。从文件与记录的申请、创建、审批、发布,再到培训、修订,甚至作废、回收和销毁的整个过程,系统将始终保持严密的监管,有力提升华润双鹤药业的文档资源管理效率。

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全方位质量事件追踪
通过采用闭环系统指导事件解决,灵活配置工作流程,方便启动子流程。同时,解决方案配备完善的审计追踪体系,为质量管理过程提供决策依据,形成完善的质量追溯体系,满足华润双鹤药业应对严格的医药监管要求。

满足FDA、欧盟审计要求
飞企互联质量管理云平台产品符合欧盟GMP、FDA、WHO、ICH Q7、Q8、Q9、Q10等监管法规的要求。通过为华润双鹤药业打造一套符合欧美审计要求、高度合规的质量管理平台,助力企业顺利通过国外的审计认证。

智能回顾分析
通过智能化电子管理技术,跟踪、监控、分析、报告各部门的绩效信息,汇总相应质量数据,形成多维度统计报表。利用质量大数据分析,帮助华润双鹤药业做出前瞻性预判。
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       日后,飞企互联将全力以赴地为华润双鹤药业提供卓越的服务和全面的支持,致力于确保项目的顺利实施,同时,不断加大研发投入,持续追求创新并完善质量管理信息化业务,旨在为华润双鹤药业提供更加完整、高效、可靠的数字化解决方案。

       借助此次紧密合作,飞企互联将与华润双鹤药业共同铸就新时代制药行业的新标杆,为行业的高质量发展积极贡献力量,以创新和合作为驱动,开创美好未来!

//关于飞企耀点

珠海飞企耀点科技有限公司(简称:飞企耀点)是飞企互联的控股子公司。飞企耀点依托飞企互联强大的技术支撑和产业链优势,以合规、专业、创新为经营理念,以制药行业质量管理数字化为主营业务,目前已形成了数字化服务、智能化服务、咨询服务三大业务形态。飞企耀点基于近十多年的制药行业建设经验,提出从项目咨询规划到实施落地的一站式管理体系,涵盖制药研发生产、实验室管理、设备数字化监控等业务体系,全面助力制药企业实现数字化转型升级。



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