强化技术优势,飞企耀点助力四川汇宇提高制药质量管理水平

作者:珠海飞企耀点科技有限公司 浏览: 发表时间:2023-07-12 10:30:28

客户介绍

四川汇宇制药股份有限公司成立于2010年,2021年正式登陆科创板,是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售,在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验,同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发,公司在研项目109个,包含12个一类创新药及2个改良新药项目,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。

目前该公司多个品种通过欧盟和FDA认证,且该公司的信息化系统也多次在国外审计与认证的迎检过程中,起到了加分项的作用,成为质量信息化与规范化建设的典范。

 

项目介绍

2019年,汇宇与飞企合作,打造一体化质量信息化管控平台,先后上了LIMSDMSTMSQMSGMP系统,逐步提高企业质量管理水平,满足欧美检查的合规性需求,优化运营管理效率!

该信息化项目以内江汇宇药厂为试点单位,采取整体规划,分步实施的策略,汇宇厂系统上线3年以来,整体运行平稳,全面实现质量电子化和无纸化管理,QC人员工作效率提升了40%,在编人员由原来110多人减少到90多人,切实起到了降本增效的作用。而且系统多次通过了欧盟和FDA审计,特别是在新冠疫情期间,很多国内外的审计工作都是通过系统进行远程审计,质量信息化系统的成功运用也成了国外审计过程中的加分项,得到了检察官的高度认可,助力汇宇制药顺利通过了多次国外检查与审计。

飞企经过三年多和汇宇集团的项目合作,获得了汇宇的信任与支持,今年汇宇集团下子公司泽宇制药厂继续与飞企耀点开展项目合作,泽宇制药厂QMS项目5月份签约,实施(现场实施和验证)2个月内准备完善,该系统即将成功上线!

 

珠海飞企耀点科技有限公司

珠海飞企耀点科技有限公司(简称:飞企耀点)是飞企互联的控股子公司,原数字制药事业部。飞企耀点依托飞企互联强大的技术支撑和产业链优势,以合规、专业、创新为经营理念,以制药行业质量管理数字化为主营业务,目前已形成了数字化服务、智能化服务、咨询服务三大业务形态。耀点科技在医药行业专注15年,已有180+家行业客户成功实践基础,拥有众多生物、化药、中药等行业龙头企业标杆案例,全国百强医药企业客户占比15%,与国药、华润、同仁堂、丽珠、修正、太极等顶尖医药集团深入合作。


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