客户需求：
公司产品通过FDA检查，对于质量体系与数据完整性的要求提高
随着公司业务增加，传统的纸质管理模式难以满足企业管理需求
疫情期间，国外审计官无法到现场审计，只能通过远程审计
解决方案：
打造以质量管理需求为导向，以IT技术为手段，以GMP质量管理为核心，QMS、MDS、TMS、LIMS多位一体的制药质量综合管理平台。
系统整体运行平稳，全面实现了质量电子化和无纸 化管理，QC人员工作效率提升了40%，在编人员由原来110多人减少到90多人，切实起到了降本增效的作用，而且系统多次通过了欧盟和FDA审计，特别是在 疫情期间，很多国内外的审计工作都是通过系统进行远程审计，质量信息化系统的成功运用也成了国外审 计过程中的加分项，得到了检察官的高度认可，助力 汇宇制药顺利通过了多次国外检查与审计。
